| 产品名称 | 一次性使用配药注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由配药器、配药针二部分组成，具体结构包括外套、芯杆、活塞、针管、针座、保护套。配药器分中头式和偏头式。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床抽取或配制药液。 |
| 型号规格 | 配药器公称容量：10ml、20ml、30ml、50ml；配药针公称外径：1.2mm、1.6mm，开口类型：CZ(侧孔针)、XZ(斜面针)，管壁类型：ＲＷ(正常壁)、ＴＷ(薄壁)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172140220 |
| 注册人名称 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤贤县李渡镇砂子岭开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇砂子岭开发区，江西省南昌市进贤县创业大道9号。 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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