| 产品名称 | 一次性使用医用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用冲洗器由喷管(包括喷管1和喷管2)、枪体(含锁扣、电源开关)、流量控制卡、进液管、电源盒和吸引管组成。医用药液管(包括进液管和吸引管)、流量控制卡和喷管分别采用医用软聚氯乙烯和医用聚丙烯材料或医用聚碳酸酯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科创伤手术创面、软组织清洗。 |
| 型号规格 | LDK-CX01 |
| 注册证编号 | 京械注准20152141086 |
| 注册人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业园基地东盈路19号5幢东区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13436827018; 13552272737;15810754377;010-82620220 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则（2022年第41号） 电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋 YY 1105-2008 电动洗胃机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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