| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采由聚氯乙烯、ABS塑料，在十万级洁净区内制造，其结构由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、延缓排空止液部件、管路、流量调节器、回血件、药液过滤器、外圆锥接头、锥头护套或静脉输液针组成。性能：产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位直接使用于临床输液。 |
| 型号规格 | 型号：AQ、AQ-1、AQ-2、AQ-3、NAQ、NAQ-1、NAQ-2、NAQ-3, F、 F-l、F-2、F-3、AQa、AQa-1、AQa-2、AQa-3、NAQa、NAQa-1、NAQa-2、NAQa-3、 Fa、Fa-1、Fa-2、Fa-3。 输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140691 |
| 注册人名称 | 浙江欧健保灵医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市古城外商投资区 |
| 生产地址 | 南阳市九龙路88号（委托生产） 浙江省台州市临海市古城外商投资区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660691。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类。受托生产企业名称：南阳市久康医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2018-02-23 “注册人住所：浙江省临海市古城外商投资区”变更为“注册人住所：浙江省台州市临海市古城外商投资区”。 2022-01-28 详见附件。 2023-09-11 载明生产地址由:浙江省临海市古城外商投资区;载明生产地址变更为:南阳市九龙路88号（委托生产） 2023-12-19 载明生产地址由:生产地址：南阳市九龙路88号（委托生产）;载明生产地址变更为:生产地址： 南阳市九龙路88号（委托生产） 浙江省台州市临海市古城外商投资区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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