| 产品名称 | 急救箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救箱及箱内组件有吸收性可溶止血材料、医用纱布片、弹性绷带、医用胶带、眼用剪、医用镊。各组件中，吸收性可溶止血材料50mm×80mm(宽×长)，医用胶带9100mm×12.5mm(长×宽)，弹性绷带5000mm×48mm(长×宽)，医用纱布片80mm×60mm(长×宽)；吸收性可溶止血材料、医用纱布片为无菌包装，其余为普通包装。吸收性可溶止血材料为含有盐酸环丙沙星的纤维羧甲基醚的钠盐。急救箱分为家庭治疗室型、野外作业型、旅游平安包型三种型号。急救箱内附有吸收性可溶止血材料外用止血敷料和辅助组件。其他原材料详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于较大的创面止血, 仅限体表使用，所含药物发挥抗菌的辅助作用。 |
| 型号规格 | 家庭治疗室型、野外作业型：230mm×136mm×150mm(长×宽×高)320mm×220mm×30mm (长×宽×高)旅游平安包型：230mm×136mm×68mm(长×宽×高)190mm×150mm×60mm(长×宽×高) |
| 注册证编号 | 国械注准20173144657 |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173644657 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2016-03-30“注册人住所:青岛经济技术开发区油港二路1号”变更为“注册人住所: 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号”。 2016-09-22“生产地址:青岛经济技术开发区油港二路1号、青岛市崂山区九水东路592-16号”变更为“生产地址: 青岛市崂山区九水东路592-16号”。 2018-06-06 “注册人名称：青岛颐中生物工程有限公司”变更为“注册人名称：青岛中惠圣熙生物工程有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0532-58661898; 13665424136;0532-86662799;0532-58661997 |
| 网址 | 暂无权限 |
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