| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B型(带延长管型)留置针由套管、套管接头、钢针、针座与防针刺装置、延长管、止流夹或止流器、输液接头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于患者静脉留置连续输液，留置人体内时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144034 |
| 注册人名称 | 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664034 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2020-06-15 变更了型号规格和产品技术要求，详见附件《产品技术要求变更对比表》。 2021-07-07 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。 2022-03-07 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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