| 产品名称 | 肺结节CT图像辅助检测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘组成，B/S架构，包括登录模块，影像列表模块，影像内容浏览模块，基于深度学习的诊断结果列表模块，影像报告模块，影像工具模块和管理配置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部CT图像的显示、处理、测量和分析,可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | LungDoc，发布版本1.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223210570 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 备注 | 建议注册后开展以下工作：1、继续研究深度学习算法泛化能力；2、每年度总结分析产品临床使用情况。 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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