| 产品名称 | 一氧化氮治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一氧化氮主机(制氮模块、电化学传感器、电路主板、液晶显示器、按键及锂电池)、微释控反应体和一氧化氮气体供气管组成。部件规格型 号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助治疗成人及小儿肺动脉高压症。该产品须与呼吸机联用，不可单独使用。 |
| 型号规格 | INOwill N100、INOwill N200、INOwill N300、INOwill N350 |
| 注册证编号 | 国械注准20223090576 |
| 注册人名称 | 南京诺令生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋C1-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋C1-2栋 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2027-04-28 |
| 变更情况 | 2022-08-02 见变更对比表。 2022-08-02 见变更对比表。 2022-12-13 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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