| 产品名称 | 医用升温系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号ES-EW-01A由主机、医用升温毯和一次性体温探头组成； 型号ES-EW-01AE由主机、医用升温毯和一次性体温传感器组成； 型号ES-EW-01AF由主机、医用升温毯和一次性体温电极组成。 其中一次性体温探头、一次性体温传感器及一次性体温电极由钛钨金电极芯片、连接插头、信号传输电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制医用升温毯温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到调节人体温度目的。 |
| 型号规格 | ES-EW-01A、ES-EW-01AE、ES-EW-01AF；医用升温毯规格型号：ET-20A、ET-40A、ET-50A、ET-60A、ET-80A、ET-99A、ET-20B、ET-40B、ET-50B、ET-60B、ET-80B、ET-99B、ET-20AE、ET-40AE、ET-60AE、ET-80AE、ET-99AE、ET-20BE、ET-40BE、ET-50BE、ET-60BE、ET-80BE、ET-99BE、ET-20AF、ET-40AF、ET-50AF、ET-60AF、ET-80AF、ET-99AF、ET-20BF、ET-40BF、ET-50BF、ET-60BF、ET-80BF、ET-99BF、EC-01A、EC-10A、EC-15A、EC-20A、EC-01B、EC-10B、EC-15B、EC-20B、EC-01AE、EC-10AE、EC-20AE、EC-01BE、EC-10BE、EC-15BE、EC-20BE、EC-01AF、EC-10AF、EC-15AF、EC-20AF、EC-01BF、EC-10BF、EC-15BF、EC-20BF；一次性体温探头规格型号：DS-06A、DS-10C、DG-15B、DG-20A、DG-20B、DG-30A、DG-30B；一次性体温传感器规格型号：DS-06AE、DS-10CE、DG-15BE、DG-20AE、DG-20BE、DG-30AE、DG-30BE；一次性体温电极规格型号：DS-06AF、DS-10CF、DG-15BF、DG-20AF、DG-20BF、DG-30AF、DG-30BF。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090505 |
| 注册人名称 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
| 生产地址 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、第三层302座、2号厂房第四层 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6809-02-01。 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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