| 产品名称 | 聚醚醚酮界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由界面螺钉和/或界面螺钉固定鞘组成，界面螺钉可单独使用，或与界面螺钉固定鞘配合使用。采用符合YY/T 0660要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮聚合物材料制成。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期五年，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在膝关节交叉韧带重建手术中将韧带或肌腱移植物固定到骨组织中。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130556 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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