| 产品名称 | 一次性使用无菌牙科注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座、针管和保护套组成,针座、保护套由聚丙烯材料制成，针管为SUS304不锈钢材质，润滑剂为二甲基硅油。环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与牙科卡式注射器(带螺纹的)配套使用，用于牙科麻醉剂的注射。 |
| 型号规格 | 根据针座的螺纹结构，分为Ｍ型和Ｗ型；规格按针管的公称外径分为：0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm；按针管长度分为10-35mm，每间隔1mm为1个规格；按针管管壁类型分为TW(薄壁)、RW(正常壁)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140566 |
| 注册人名称 | 江苏采纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市祝塘镇环西路23号 |
| 生产地址 | 江苏省江阴市祝塘镇环西路23号 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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