| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由通路导管和配件组成，通路导管由导管座、应力释放管、主体管组成，主体管上带有一个不透射X光的显影环，配件由塑形针及可撕裂导入鞘组成。产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用神经和外周血管系统，可用于辅助插入诊断或治疗装置。远端通路导管不适用于冠状动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030552 |
| 注册人名称 | 北京久事神康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 | 2022-08-08 “生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼西单元四层和五层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼一、二、三、六层”。 2023-04-08 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路25号院3号楼1单元401室;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区经海三路109号院27号楼1层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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