| 产品名称 | 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由羟基磷灰石(HA)和磷酸三钙(TCP)构成的多孔复相陶瓷。经伽马射线辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨缺损修复。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134518 |
| 注册人名称 | 四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市望江路29号 |
| 生产地址 | 成都市望江路29号；成都高新区西芯大道26号1栋及生产科研综合楼1楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173464518 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-10-22 |
| 变更情况 | 2020-06-10“注册人名称：四川大学生物材料工程研究中心”变更为“注册人名称：四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司”。 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 028-85412317; 028-85412848;028-85410523;028-85416391 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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