产品名称 | 金属接骨螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛合金产品表面无着色或经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时作骨折内固定用。螺钉头部为锁定型(HCS)的螺钉仅可单独使用,不能与金属接骨板配合使用。非锁定型螺钉与同一企业同一系列产品匹配使用。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20173130050 |
注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173460050 |
批准日期 | 2022-04-24 |
有效期至 | 2027-04-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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