| 产品名称 | 金属缆索系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缆索和缆扣组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，缆扣表面可经着色阳极氧化处理，辐照灭菌包装或非灭菌包装。灭菌包装无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131550 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦路607号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173461550 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 变更情况 | 2018-01-23 “注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司;注册人住所由锦丰镇杨锦路”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司;变更为：张家港市锦丰镇杨锦路”。 2022-03-08 产品技术要求变化，具体见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
