产品名称 | 一次性无菌医用激光光纤 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接器、石英纤芯、氟化乙烯丙烯共聚物外包层(包括包层和保护层)部件组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,与医用激光治疗设备(输出激光波长范围为300nm-2400nm,接口为SMA905标准接口,功率范围在0-100W)配套使用,传输激光器产生的能量。产品不进入眼内传输激光能量。 |
型号规格 | Ligenesis-272B、Ligenesis-365B、Ligenesis-550B、Ligenesis-800B、Ligenesis-272BL、Ligenesis-365BL、Ligenesis-550BL、Ligenesis-300W、Ligenesis-400W、Ligenesis-600W、Ligenesis-300WL、Ligenesis-400WL、Ligenesis-600WL、Ligenesis-272BD、Ligenesis-365BD、Ligenesis-550BD、Ligenesis-272BX、Ligenesis-365BX、Ligenesis-550BX、Ligenesis-272BZ、Ligenesis-365BZ、Ligenesis-550BZ、Ligenesis-400CWZ、Ligenesis-600CWZ、Ligenesis-272BR。 |
注册证编号 | 粤械注准20222010525 |
注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 |
注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6801-02-02。 |
批准日期 | 2022-04-22 |
有效期至 | 2027-04-21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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