| 产品名称 | 手指关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CYBF01由主机(电机、电路板、夜晶触摸屏、电磁阀、储气筒、气管、外壳)、气动手组成。CYBF02由主机(电机、 电路板、 电磁阀、 气管、 外壳) 、 气动手组成。CYBF03由主机(电机、 电磁阀、 气管、 外壳)、 气动手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手指关节功能障碍患者康复训练。 |
| 型号规格 | CYBF01、CYBF02、CYBF03 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222190528 |
| 注册人名称 | 中山长曜医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省中山市南头镇升辉南路9号八幢三楼之一 |
| 生产地址 | 广东省中山市南头镇升辉南路9号八幢4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222190528”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 变更情况 | 2023-09-11: 1、型号、规格由“CYBF01”变更为“CYBF01、CYBF02、CYBF03”。 2、结构及组成由“由主机（电机、电路板、夜晶触摸屏、电磁阀、储气筒、气管、外壳）、气动手组成。”变更为“CYBF01由主机（电机、电路板、夜晶触摸屏、电磁阀、储气筒、气管、外壳）、气动手组成。CYBF02由主机（电机、 电路板、 电磁阀、 气管、 外壳） 、 气动手组成。CYBF03由主机(电机、 电磁阀、 气管、 外壳)、 气动手组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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