| 产品名称 | 超声胎心仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超声探头及主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | TX-01、TX-02 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222180517 |
| 注册人名称 | 深圳子卿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道 2 号东维丰新材料厂区3#厂房5楼B面 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房9楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222180517”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 变更情况 | 2022-12-06: 1、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道 2 号东维丰新材料厂区3#厂房5楼B面”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道 2 号东维丰新材料厂区3#厂房5楼B面；深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房9楼”。 2023-03-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道 2 号东维丰新材料厂区3#厂房5楼B面；深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房9楼”变更为“深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房9楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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