| 产品名称 | 低中频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、导电粘胶皮肤电极对、电极线、遥控器和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤的镇痛和辅助治疗。 |
| 型号规格 | LQ-9230A、LQ-9230B、LQ-9230C、LQ-9230D、LQ-9231A、LQ-9231B、LQ-9231C、LQ-9231D、LQ-9232A、LQ-9232B、LQ-9232C、LQ-9232D、LBL-YZ-001 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090518 |
| 注册人名称 | 乐卿医疗器械（深圳）有限任公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋301（在深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋第2、3层从事生产经营活动） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区平湖街道平湖社区芳坑路31号优雅厂D栋第2、3层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090518”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-04-20 |
| 变更情况 | 2022-06-07: 1、注册人名称由“深圳市乐卿保健器械有限责任公司”变更为“乐卿医疗器械（深圳）有限公司”。 2023-09-27: 1、型号、规格由“LQ-9230A、LQ-9230B、LQ-9230C、LQ-9230D、LQ-9231A、LQ-9231B、LQ-9231C、LQ-9231D、LQ-9232A、LQ-9232B、LQ-9232C、LQ-9232D”变更为“LQ-9230A、LQ-9230B、LQ-9230C、LQ-9230D、LQ-9231A、LQ-9231B、LQ-9231C、LQ-9231D、LQ-9232A、LQ-9232B、LQ-9232C、LQ-9232D、LBL-YZ-001”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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