| 产品名称 | 语言障碍康复评估与训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和专用软件组成。硬件包括：电脑主机、显示器、隔离变压器、打印机、键盘、鼠标、加密狗、麦克风、音箱、工作台和通讯电缆线。专用软件包括以下功能模块：系统简介、资料管理、评估筛查和康复训练。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于语言障碍的评估及康复指导。 |
| 型号规格 | HB-SL |
| 注册证编号 | 粤械注准20222190504 |
| 注册人名称 | 深圳博瑞康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼2004 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼2004 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6819-01-04。 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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