| 产品名称 | 中低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极连接线、电源适配器和电源连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过患者体表电刺激进行神经肌肉训练，促进软组织损伤修复、缓解疼痛和改善肌肉萎缩。 |
| 型号规格 | ElectroFortis-LM |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090502 |
| 注册人名称 | 广州傅利叶智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090502”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 变更情况 | 2022-06-22: 1、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号A栋604/广州市黄埔区骏业路257号A栋502”。 2022-11-23: 1、注册人住所由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2、生产地址由“广州市黄埔区骏业路257号A栋604/广州市黄埔区骏业路257号A栋502”变更为“广州市黄埔区骏业路257号自编2栋502室”。 2023-08-15: 1、结构及组成由“由主机、自粘电极、电极连接线、电源适配器和电源连接线组成。”变更为“由主机、电极连接线、电源适配器和电源连接线组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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