| 产品名称 | 呼吸道光学干涉断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸道光学干涉断层成像系统由壳体、引擎控制器、显示器、运动控制器、电脑主机、键盘、鼠标及一次性使用呼吸道成像导管组成。一次性使用呼吸道成像导管有6个规格，分别为：OC-27-138、OC-36-138、OC-45-138、OC-60-138、OC-27-158、OC-36-158，至少选配一个一次性使用呼吸道成像导管。软件发布版本为：H1-SWV1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构初步用于哮喘病人的小气道壁检查及疗效评估，由专业医生使用。 |
| 型号规格 | H-1、H-2 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061021 |
| 注册人名称 | 南京沃福曼医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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