产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分:试剂1(R1):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH 6.8):50mmol/L;氯化钠(NaCl):100mmol/L。试剂2(R2):甘氨酸缓冲液(pH 8.6):50mmol/L;兔抗人肌酸激酶同工酶(CK-MB)抗体的胶乳颗粒溶液:1g/L。校准品(冻干粉):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH 7.4):50mmol/L; 肌酸激酶同工酶(人源基因重组):水平1:0ng/mL,水平2:5~10ng/mL,水平3:20~30ng/mL,水平4:40~60ng/mL,水平5: 90~110ng/mL,水平6: 200~220ng/mL。质控品(冻干粉):4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液(pH 7.4):50mmol/L;肌酸激酶同工酶(人源基因重组):水平1:9~11ng/mL,水平2:27~33ng/mL。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 |
型号规格 | (1)试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1 ; (2)试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;(3)试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1 ; (4)试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;(5)试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;(6)试剂1:50mL×3,试剂2:50mL×1;校准品(选配)(冻干粉):0.5mL×6,1mL×6;质控品(选配)(冻干粉):0.5mL×2,1mL×2。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒2~8℃避光保存,有效期为12个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存,有效期为30天;校准品、质控品复溶后2~8℃避光保存,有效期为5天。 |
注册证编号 | 苏械注准20222400998 |
注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
批准日期 | 2022-04-18 |
有效期至 | 2027-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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