| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以羊肠衣为原料，取肠衣中的胶原蛋白加工而成，在人体内经酶解后被组织吸收。产品分为铬制和平制，铬制为棕色，平制为白色；分为带针和不带针，带针的缝合针为不锈钢针，钴60辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体软组织缝合。不适用于血管缝合、骨科的肌膜、韧带缝合、脑部的开颅手术缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173021031 |
| 注册人名称 | 江西龙腾生物高科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号 |
| 生产地址 | 江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173651031 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2021-03-11 “注册人住所：九江市开发区长城路121号 ；生产地址：九江市开发区长城路121号”变更为“注册人住所：江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号；生产地址：江西省九江市九江经济技术开发区城西港区港城大道199号”。 2022-02-25 变更产品技术要求，详见附件。 2024-01-19 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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