| 产品名称 | 微流控芯片分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极系统、芯片系统、检测器系统(光学)、电控系统、软件系统、键盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体血浆、血清中的蛋白进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | MICEP-30 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220498 |
| 注册人名称 | 广东国盛医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C4栋101室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222220498”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备 |
| 批准日期 | 2022-04-19 |
| 有效期至 | 2027-04-18 |
| 变更情况 | 2022-10-24: 结构及组成由“由电极系统、芯片系统、检测器系统（光学）、电控系统、软件系统组成。”变更为“由电极系统、芯片系统、检测器系统（光学）、电控系统、软件系统、键盘组成。”。 2022-12-30: 1、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C4栋101室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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