| 产品名称 | 多参数监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、 相应附件(心电电缆、 充电数据电缆) 、 多参数数据管理软件及选配件(血氧探头、 体温探头、 胸带) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测成人体征信息， 包括呼吸率、 体温、 血氧及实时监测动态心电，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | M5、M12、Lepod、Lepod Pro、LMT-5、LMT-12 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070384 |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070384”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-23 |
| 变更情况 | 2022-04-08: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E”变更为“深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501 ”。 2024-07-15: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501 ”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
