| 产品名称 | 低中频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NYB-A1主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)和热疗袋组成。 WH-01、WH-03、WH-05、WH-06、WH-08、WH-15、WH-18、WH-21、WH-32 、WH-027、WH-133、WH-168、WH-227、WH-301、WH-568、WH-627、WH-668、WH-868主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)和发热电极组成。 WH-07、WH-17、WH-31、WH-2268主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)组成。 WH-527主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)、发热电极和超声理疗头组成。WH-113、WH-313、WH-331、WH-688、WH-1688、PFD-A1、PFD-A2主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)、发热电极、超声理疗头和激光头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、肩周炎、落枕、腰椎间盘突出症、软组织挫伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | NYB-A1、WH-01、WH-03、WH-05、WH-06、WH-07、WH-08、WH-15、WH-17、WH-18、WH-21、WH-31、WH-32、WH-027、WH-113、WH-133、WH-168、WH-1688、WH-227、WH-301、WH-313、WH-331、WH-527、WH-568、WH-627、WH-668、WH-688、WH-868、WH-2268、PFD-A1、PFD-A2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172090930 |
| 注册人名称 | 广州市五合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼301单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇华创动漫产业园二期6号楼301单元 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172090930”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2024-04-17: 1、型号、规格由“NYB-A1型、WH-01 型、WH-03 型、WH-05 型、WH-06 型、WH-07 型、WH-08 型、WH-15 型、WH-17 型、WH-18 型、WH-21 型、WH-31 型、WH-32 型”变更为“NYB-A1、WH-01、WH-03、WH-05、WH-06、WH-07、WH-08、WH-15、WH-17、WH-18、WH-21、WH-31、WH-32、WH-027、WH-113、WH-133、WH-168、WH-1688、WH-227、WH-301、WH-313、WH-331、WH-527、WH-568、WH-627、WH-668、WH-688、WH-868、WH-2268、PFD-A1、PFD-A2”; 2、结构及组成由“NYB-A1型主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和热疗袋组成，WH-01 型、WH-03 型、WH-05 型、WH-06 型、WH-08 型、WH-15 型、WH-18 型、WH-21 型、WH-32 型主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和发热电极组成，WH-07 型、WH-17 型、WH-31 型主要由主机、不锈钢皮肤电极（或导电粘胶皮肤电极）和发热电极组成。”变更为“NYB-A1主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)和热疗袋组成。WH-01、WH-03、WH-05、WH-06、WH-08、WH-15、WH-18、WH-21、WH-32 、WH-027、WH-133、WH-168、WH-227、WH-301、WH-568、WH-627、WH-668、WH-868主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)和发热电极组成。WH-07、WH-17、WH-31、WH-2268主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)组成。WH-527主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)、发热电极和超声理疗头组成。WH-113、WH-313、WH-331、WH-688、WH-1688、PFD-A1、PFD-A2主要由主机、不锈钢皮肤电极(或导电粘胶皮肤电极)、发热电极、超声理疗头和激光头组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共20页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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