| 产品名称 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂名称组分规格/装量20测试/盒50测试/盒100测试/盒试剂条底物液底物液3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液100mu;L;20100mu;L;50100mu;L;100NT-proBNP磁珠工作液预包被抗人NT-proBNP抗体的磁性微球，用含有1%BSA的磷酸盐缓冲液稀释，添加有0.5permil;的Proclin30045mu;L;2045mu;L;5045mu;L;100NT-proBNP酶工作液用含有1%BSA的磷酸盐缓冲液稀释的碱性磷酸酶标记的抗人NT-proBNP抗体，添加有0.5permil;的Proclin30050mu;L;2050mu;L;5050mu;L;100洗液含有0.05%吐温20的Tris缓冲液400mu;L;20400mu;L;50400mu;L;100洗液含有0.05%吐温20的Tris缓冲液400mu;L;20400mu;L;50400mu;L;100洗液含有0.05%吐温20的Tris缓冲液400mu;L;20400mu;L;50400mu;L;100校准品NT-proBNP校准品(6个水平)按标定浓度用含有0.05%酪蛋白钠的氯化钠缓冲液稀释的NT-proBNP纯品，添加有1permil;的Proclin300，S5～S0标定浓度依次为(30000、15000、3000、500、125、0)pg/mL0.2mL/瓶;60.2mL/瓶;60.2mL/瓶;6注：1、校准品批特异，详见标签。2、校准品溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)含量。 |
| 型号规格 | 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400160 |
| 注册人名称 | 普十生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号 楼 6 单元 3 层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-03-28 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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