| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 甘氨酸缓冲液(pH 7.6) 55mmol/L 胶乳颗粒 0.1(百分比) 试剂2(R2)： 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 羊抗鼠IgG抗体 ≥0.15(百分比) 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 ≥0.15(百分比) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
| 型号规格 | R1:60mL×1 R2:20mL×1； R1:30mL×2 R2:20mL×1； R1:30mL×1 R2:10mL×1； 2×200测试/盒(80mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。生产日期见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400020 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2020-12-28 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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