| 产品名称 | 胃蛋白酶原(PG)Ⅰ检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含0.1M Tris的分析缓冲液； M：400μg/mL已偶联PGⅠ鼠单克隆抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液； R2：0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的PGⅠ鼠单克隆抗体溶于0.1M Tris缓冲液； 校准品(选配)：PGⅠ抗原溶于0.1M Tris缓冲液； 质控品(选配)：PGⅠ抗原溶于0.1M Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中胃蛋白酶原(PG) Ⅰ的浓度，临床上用于监测PG I的浓度水平及PG I/II的比值可用于胃癌的治疗监测。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配)：0.5mL×2、1.0mL×2 质控品(选配)：0.5mL×2、1.0mL×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭避光，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222400041 |
| 注册人名称 | 福州汉佰康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层（1-3）、2层、3层、4层（4-3） |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层（1-3）、2层、3层、4层（4-3） |
| 批准日期 | 2022-03-30 |
| 有效期至 | 2027-03-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0591-83707330 |
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