| 产品名称 | 不规则抗体筛查红细胞试剂盒（血清学凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号红细胞(浓度2%±0.2%)、葡萄糖、枸橼酸钠、抗生素、纯化水构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用试管法(凝聚胺介质)和微柱凝胶卡法检测待检血浆是否存在不规则抗体(定性)，可用于IgG型和IgM型抗体检测。本产品只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 每盒内装Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号红细胞各1支，5mL/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400540 |
| 注册人名称 | 广东营安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道188号H栋第6层 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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