| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成，附件包括心电电缆、脉搏血氧饱和度探头、血压袖套、体温探头、二氧化碳测量组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者的心电(ECG)、无创血压(NIBP)、脉搏(PR)、血氧饱和度(SpO2)、体温(TEMP)、呼吸(RESP)、呼末二氧化碳(EtCO2)监测，监测信息可以显示、回顾、存储。 |
| 型号规格 | TaurusA、Aries、TaurusB、TaurusE、Venus、Gemini、Taurus、Aquarius、Pisces、Virgo |
| 注册证编号 | 粤械注准20172070735 |
| 注册人名称 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172070735”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-05-08 |
| 变更情况 | 2022-08-31: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401、深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501、502”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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