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当前位置: 首页 > 国产器械 > 注射用交联透明质酸钠凝胶 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 注射用交联透明质酸钠凝胶
结构及组成/主要组成成分 该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶悬液组成。凝胶悬液由交联和未交联的透明质酸钠、磷酸盐缓冲液组成,其中透明质酸钠凝胶由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经交联透明质酸钠18mg/mL,未经交联的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶悬液的注射器经湿热灭菌,注射针经伽玛射线灭菌。一次性使用无菌注射针材质为不锈钢,规格为27G×1/2”,每支产品配备2个注射针。该产品一次性使用,产品货架有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
注册证编号 国械注准20223130516
注册人名称 北京凯诺瑞和医疗器械有限公司
注册人住所 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区1101房间
生产地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号1号楼D区1101-A房间
备注 2024年4月16日同意更正产品技术要求变化对比表相关内容,2024年3月19日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及产品技术要求变化对比表予以废止。
批准日期 2022-04-20
有效期至 2027-04-19
变更情况 2024-04-16 一、详见产品技术要求变化对比表。二、详见型号规格变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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