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产品名称 膝关节假体
结构及组成/主要组成成分 膝关节假体由股骨部件、CR固定型胫骨衬垫、胫骨部件组成。股骨部件由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,胫骨部件由符合YY 0117.1的锻造钛合金材料制成,胫骨部件所含的堵塞和孔塞由符合GB/T13810标准要求的TC4锻造钛合金材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围/预期用途 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
注册证编号 国械注准20223130530
注册人名称 上海博玛医疗科技有限公司
注册人住所 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区
生产地址 上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区
批准日期 2022-04-20
有效期至 2027-04-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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