| 产品名称 | 移动式数字摄影X线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(0.7/1.3U163C-36)，X射线管(0.7/1.3U163C)，限束器(R-20C)，油箱(D150MH-40)，X射线平板探测器系统(CXDI-710CWireless、CXDI-410CWireless、CXDI-702CWireless、CXDI-402CWireless)，触摸屏(TM190-SSK07)，选配件(握把增高套件、无线手持开关、无线局域网适配器、扩展显示器接口、剂量面积乘积仪、无钥匙登录、条形码扫描器、无线条形码扫描器、IC卡读卡器、电池充电器、平板探测器电缆)，图像处理软件(CXDIControlsoftwareNE)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用，不适用于乳腺、牙科及血管造影(DSA)诊断。 |
| 型号规格 | MobileDaRtMX8 |
| 产品储存条件及有效期 | 7年 |
| 注册证编号 | 京械注准20222060182 |
| 注册人名称 | 北京岛津医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 生产地址 | 北京市经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2027-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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