产品名称 | 球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为快速交换型(RX型)球囊扩张导管。产品由末端、球囊、导管、加强丝和导管座组成,球囊内有铂铱合金不透射线标记。球囊材料为PA12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉和颈动脉)中的经皮腔内血管成形术,同时也可用于治疗动静脉透析瘘管的阻塞性病变。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20223030412 |
注册人名称 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 |
批准日期 | 2022-03-31 |
有效期至 | 2027-03-30 |
变更情况 | 2023-05-24 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层、十二层(1201、1202、1206、1207) 2023-07-19 生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层、十二层(1201、1202、1206、1207);生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号 1幢1层;浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 2023-12-01 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号 2024-04-03 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层;浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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共性问题 | 暂无权限 |
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