| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型号按照包内配置情况分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由一次性使用硅胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水，非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、润滑剂、腰盘、 小方盘、铺巾、托盘、助插内芯、塑料试管和尿管标识组成。Ⅱ型由一次性使用硅胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水，非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、润滑剂、腰盘、 小方盘、铺巾、托盘、挂钩、导管夹、别针、挂绳、助插内芯、塑料试管、尿管标识和导管固定贴组成，其中导尿管、碘伏包、铺巾、润滑剂为标配，其余 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者做常规临床一次性导尿用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型双腔(儿童型、妇女型、标准型)、Ⅱ型双腔(儿童型、妇女型、标准型)、Ⅰ型三腔标准型、Ⅱ型三腔标准型；规格：2.0mm(6Fr)-8.7mm(26Fr),球囊容积为1.5mL、3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、5-15mL、15mL、30mL、50mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20222140007 |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-04-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
