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产品名称 一次性使用无菌冲洗器
结构及组成/主要组成成分 本产品由推注器和冲洗针组成,推注器、冲洗针可选配。其中推注器由外套、芯杆、活塞、锥头套(选配)组成;冲洗针由针座、针管和护套组成。外套、芯杆、针座的材料为聚丙烯,针管的材料为奥氏体不锈钢(SUS304)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于临床五官科冲洗用。
型号规格 型号:按推注器的公称容量分为:1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL。配冲洗针类型:Z、P、X、W、C、D,规格:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm。公称长度:10mm~100mm,最小间隔为0.5mm。
注册证编号 湘械注准20222140570
注册人名称 稳健平安医疗科技(湖南)有限公司
注册人住所 澧县经济开发区工业大道8号
生产地址 澧县经济开发区工业大道8号
批准日期 2022-04-02
有效期至 2027-04-01
变更情况 变更时间:2022-08-10 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技(湖南)有限公司”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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