| 产品名称 | 一次性使用注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、针管和护套组成。其中 A-5、A-9 和 A-16 型号产品的针座包含负压接头,注射针长度调节旋钮,注射器连接口。针管采用符合GB15811-2016 规定的不锈钢材料(X5CrNi18-9)制成,针座和护套采用符合 YY0242-2007规定的聚丙烯材料制成,非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器或电子注射器助推装置配合，供人体皮下、皮内注射用(B型不与电子注射器助推装置配合)。 |
| 型号规格 | A-5、A-9、A-16;B-1、B-4、B-5。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140660 |
| 注册人名称 | 岳阳君健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋3楼(岳阳高新技术产业园区内） |
| 生产地址 | 岳阳县荣家湾镇林冲路9号嘉盛产业园10栋3楼(岳阳高新技术产业园区内） |
| 批准日期 | 2022-04-15 |
| 有效期至 | 2027-04-14 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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