| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由咪头、信号处理电路、喇叭、电池、外壳、耳塞和充电盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | GM-911、GM-912、GM-913、GM-914、GM-915 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222190403 |
| 注册人名称 | 鸿裕康科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222190403”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-03-28 |
| 变更情况 | 2022-08-11: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区第七工业区125栋201”变更为“深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303”。 2、生产地址由“深圳市光明区马田街道马山头社区第七工业区125栋201”变更为“深圳市宝安区福海街道和平社区富桥二区B12栋301、302、303”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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