| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准性能型手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。手术衣主体材质为聚丙烯纺粘一熔喷一纺粘复合非织造布，经裁剪、缝纫而成。袖口采用针织棉袖口收口，背为全开口由系带扎紧，系带用聚丙烯纺粘无纺布热合而成。高性能型手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。手术衣非袖部的主体材质为聚丙烯纺粘一熔喷一纺粘复合非织造布，袖部材质为聚乙烯透气膜复合水刺非织造布，经裁剪、缝纫而成。前身和袖子复合有加强片，加强片材质为聚丙烯复合聚乙烯膜， 袖口采用针织棉袖口收口，背为全开口由系带扎紧，系带用聚丙烯纺粘无纺布热合而成。一次性使用手术衣经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用手术衣用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、高性能型；规格：S,M,L,XL,XXL,XXXL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143562 |
| 注册人名称 | 湖北康荣医疗防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 生产地址 | 十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2026-12-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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