| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩面体分为内、中、外三层组成。内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性聚乙烯条，口罩带由氨纶弹丝线制成。产品由两层纺粘无纺布夹一层熔喷无纺布经折叠超声波焊合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床各类人员或有关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143730 |
| 注册人名称 | 湖北中融达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市仙源大道69号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市仙源大道69号 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【型号：灭菌级平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm】变更为【型号：普通级平面形耳挂式、规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm；型号：灭菌级平面形耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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