| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | W3-20、W3-25、W8-20、W8-25、W9-20、W9-25、W109-20、W109-25 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222180386 |
| 注册人名称 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222180386”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-23 |
| 变更情况 | 2023-01-03: 1、型号、规格由“W3-20、W3-25、W8-20、W8-25”变更为“W3-20、W3-25、W8-20、W8-25、W9-20、W9-25、W109-20、W109-25”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。 2024-10-16: 1、注册人住所由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。 2、生产地址由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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