| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：甘氨酸缓冲液(pH 7.6)(78mmol/L)、氯化钠(150mmol/L)、曲拉通(0.1(百分比))。 试剂2(R2)：甘氨酸缓冲液(pH 7.6)(78mmol/L)、羊抗人TnI抗体包被胶乳颗粒(＞0.15(百分比))。 校准品(选配)：肌钙蛋白I溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品(选配)：肌钙蛋白I溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中肌钙蛋白I(TnI)的含量。 |
| 型号规格 | R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1； R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2； R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2； R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2； 2×200测试/盒 (120mL)； 校准品(选配)：1mL×1， 1mL×5，1mL×6； 质控品(选配)：1mL×1，1mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400029 |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 批准日期 | 2020-12-18 |
| 有效期至 | 2025-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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