| 产品名称 | 免疫荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(传动装置、测量单元)、光学系统(激发单元、接收单元)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器与本公司生产的荧光免疫层析法定量测定试剂盒配套使用，用于体外定量测定人样本中的被测物的含量。 |
| 型号规格 | 型号：FastAccu206 |
| 注册证编号 | 京械注准20172220531 |
| 注册人名称 | 德迈基生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼105室(园区) |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼102、106、107、109室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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