| 产品名称 | 个性化基台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台由符合GB/T13810-2017标准中规定的TC4 ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接、内锥度非抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分角度、直径、修复高度可个性化加工，切削打磨抛光好的基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170419 |
| 注册人名称 | 皓圣（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房 |
| 生产地址 | 盐城经济技术开发区岷江路111号3幢厂房 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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