| 产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂:牛凝血酶(5-15IU/mL),牛血清白蛋白(2%),HEPES 缓冲液(50mmol/L);质控品(冻干品):枸橼酸钠抗凝血浆(18-28s)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆凝血酶时间(TT)。 |
| 型号规格 | 试剂:冻干型:试剂:5×2mL;试剂:10×2mL;试剂:5×4mL;试剂:10×4mL;试剂:5×5mL;试剂:10×5mL;试剂:5×10mL;试剂:10×10mL;液体型:试剂:5×2mL;试剂:5×4mL;试剂:5×5mL;试剂:5×10mL。质控品:1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启冻干型试剂在2～8℃保存，有效期18个月；未开启液体型试剂在2～8℃保存，有效期12个月，不可冰冻。冻干型试剂复溶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰冻。液体型试剂开瓶后在2～8℃保存，有效期7天，不可冰冻。未开启质控品在2～8℃保存，有效期18个月。质控品复溶后在2～8℃保存，有效期8小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400648 |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 批准日期 | 2022-04-14 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-04-10 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房、201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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