| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由送样部件、光源系统、光电检测系统、弃卡装置、信号放大电路、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏和嵌入式软件(V2.8)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | AF-100 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172220062 |
| 注册人名称 | 安邦（厦门）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2016号 |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20172400062”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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