| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由丁基胶保护套、瓶塞穿刺针(0.9×15)、瓶塞穿刺针柄、软管、针柄、输液针管、保护套组成。丁基胶保护套材料为丁基橡胶，瓶塞穿刺针材料为5crNi18-9奥式体不锈钢，瓶塞穿刺针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)，软管材料为医用级聚氯乙烯(含DEHP增塑剂)、针柄材料为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、输液针管材料为5crNi18-9奥式体不锈钢，保护套材料为聚乙烯(HDPE)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用真空采血管配套用于人体静脉采血。 |
| 型号规格 | 0.45×15 RWSB、0.5×20 RWSB、0.55×20 RWSB、0.6×25 TWSB、0.7×25 TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173221439 |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173151439延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2020-03-17 “注册人住所：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号；生产地址：常德市汉寿县龙阳镇八角楼社区龙阳南路8号”变更为“注册人住所：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号；生产地址：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号”。 2023-04-07 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
