| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、散热器组件、热盖、触屏电脑和软件(版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光定量PCR技术，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定量、定性检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | MA-3200Q |
| 注册证编号 | 国械注准20223220527 |
| 注册人名称 | 苏州雅睿生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2023-04-19 注册人名称由:苏州雅睿生物技术有限公司; 注册人住所由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C7楼101、201室; 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C7楼101、201室;注册人名称变更为:苏州雅睿生物技术股份有限公司; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室; 载明生产地址变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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