| 产品名称 | 高电位治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、治疗电极、治疗椅、温热远红外线治疗垫、电源线、高压电缆、4P连接线及附件组成。附件包括检电器、遥控器，治疗电极包括足踏电极、对电极、电位治疗垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，适用于缓解失眠、便秘、慢性疲劳综合症、慢性疼痛(如肩周炎、膝关节骨性关节炎和腰肌劳损引起的疼痛)的症状。 |
| 型号规格 | XR-GDW-09A、XR-GDW-09B、XR-GDW-09C |
| 注册证编号 | 国械注准20163091026 |
| 注册人名称 | 上海星瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区振盈路258号9幢二楼C1区 |
| 生产地址 | 上海市青浦区振盈路258号9幢二楼C1区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163261026 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2017-06-19 “注册人住所:上海市青浦区华浦路500号6幢A区1层116室；生产地址:上海市青浦区崧煌路666号2号楼2楼”变更为“注册人住所:上海市青浦区振盈路258号9幢二楼C1区；生产地址:上海市青浦区崧煌路666号2号楼2楼（增）上海市青浦区振盈路258号9幢二楼C1区”。 2017-09-11 “生产地址：上海市青浦区崧煌路666号2号楼2楼（增）上海市青浦区振盈路258号9幢二楼C1区”变更为“生产地址：上海市青浦区振盈路258号9幢二楼C1区”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-59701702; 18017624912;021-59701823;021-59293366;021-33812290 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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